바로가기 메뉴
메뉴 바로가기
콘텐츠 바로가기
하단 바로가기

피부전문 제약회사 갈더마
국제적 개발정책

전임상실험, 제제 개발, 임상실험 및 프로젝트 관리.

  • 전임상실험 (Pre-Clinical Development) 연구 디렉터와 기술진은 고도의 생물학적 분석 기술을 사용하여 약물의 투여, 분포, 대사 및 배설과 관련된 연구를 수행하고 있습니다.

  • 제제 개발 (Pharmaceutical Development) 갈더마의 약사와 엔지니어들은 비임상시험관리기준 (Good Laboratory Practice)을 준수하며 포뮬레이션 및 분석개발에 힘쓰고 있습니다.

  • 임상실험 (Clinical Development) 갈더마연구소의 임상실험관리자, 임상실험모니터링 요원, 통계학자, 자료관리자, 연구집필자 및 허가개발부 관리자들은 개별 국가마다 다양하게 나타나는 의학적인 허가 관련 요구사항에 대비해 임상개발계획을 수립하고자 서로 다른 분야의 전문가와 협력하고 있습니다. 약동학, 피부안전성 시험이나 초기효능, 효과연구와 같이 특정 목적을 위해 소규모의 단일기관에서 진행하는 실험을 포함해, 갈더마의 모든 임상실험은 고도로 통제된 환경에서 수행됩니다. 대규모 연구로는 특정 제품이 각각 다른 용량과 용법에 따라 일반 환자군에 어떤 효능이 있는지 확인하는 국제 다기관 임상연구가 있습니다. 현재임상1상에서 3상에 걸쳐, 새로운 화학 물질과 포뮬레이션, 복용량 등에 관한 20여 개가 넘는 프로젝트가 수행되고 있습니다.

  • 프로젝트 관리 (Project Management) 갈더마는 개발 과정에서 프로젝트 별로 접근하는 방식을 채택해 왔습니다. 그러므로 위에 언급된 모든 개발 활동은 프로젝터 리더의 지도 아래 유기적으로 이루어 집니다.